河北省張家口GMP車間潔凈室檢測 第三方檢測機構--安衡檢測  　　潔凈工程是在密閉環境中控制污染物的一種手段，具體分為3個方面：1、通過過濾和氣流原理去除潔凈環境中的懸浮顆粒、微生物和氣態污染物。2、控制潔凈環境的溫度和濕度，降低工作環境中污染源的活性，確保清潔運行。3、通過建筑物的特殊設計，噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響，滿足運行要求。這種設計可以調節風量和回風，保持與非潔凈區的正負壓差，避免污染物向潔凈環境擴散。

凈化車間潔凈度檢測項目：凈化車間的供風量、回風量、新風量和排風量；布置凈化車間的壓力值；層流清洗車間裝修段的風速和氣流方向；清潔工作區域的清潔度；室內溫度、濕度及其控制能力調節試驗；凈化車間裝修中的噪聲。

GMP車間潔凈室檢測 　　系統、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統調整后，必須連續運行一段時間，然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。過濾網的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認沒有漏濾料。此外，如果安裝不當，顆粒可能會從框架泄漏到潔凈室的風口中。即使使用 FFU 系統，也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

食品檢驗指標檢測：檢測項目：感官指標、理化指標、重金屬、微量營養素、礦物元素、微量元素、食品添加劑、農藥殘留、獸藥殘留、微生物。三：食品營養標簽（成分表）測試服務1+4：能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、納（可選膳食纖維、反式脂肪）

潔凈室檢測是保證潔凈室內環境質量的重要手段。潔凈室檢測項目包括空氣微生物檢測、空氣顆粒物檢測、靜電電位檢測等多個方面。同時，潔凈室檢測需要遵循一系列的標準和要求，如GMP、ISO和FDA等標準。潔凈室檢測的意義包括保證產品質量、提高生產效率、降低生產成本以及增強信譽度等方面。在潔凈室建設和管理過程中，潔凈室檢測應被視為必要的環節，以確保潔凈室內環境的質量達到要求，從而保證生產和服務的質量和安全。

空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛生清掃消毒情況。b)全廠統一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養基平板置37℃±1℃ 培養24 h，取出檢查有無污染，將污染培養基剔除。（2）將已采集樣品的培養基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc

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