USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖,以幫助加速監管接受。
僅舉幾例,沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有眾所周知且*的仿制藥。FDA *近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 還有一些的測試方面,這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門,擁有全套設備來執行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂”效應。
型號:0001-01-9820玻璃膨脹室是下一代沖擊器 (NGI) 的附件,專門設計用于評估鼻噴霧劑和氣溶膠中液滴和顆粒的沉積。

玻璃膨脹室在準確量化細顆粒劑量 (FPD) 方面發揮著至關重要的作用,確保高效的鼻腔輸送,同時*限度地減少肺沉積。
的 FPD 測量:確保藥物顆粒的準確定量,優化鼻腔藥物輸送。
*限度地減少肺部沉積:減少肺部不必要的顆粒沉積,提高輸送效率。
提供三種尺寸:1000 毫升、2000 毫升和 5000 毫升選項,以適應從氣霧劑到噴霧劑的各種鼻產品類型。
級聯沖擊器兼容性:與 NGI 無縫集成,可測量顆粒分布和滲透度。
這些腔室旨在*限度地提高藥物沉積并改善氣溶膠化,對于從事鼻腔給藥系統的研究人員來說是不可或缺的。
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