庫(kù)號(hào)：D409384  

用 途：121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM 過(guò)程
監(jiān)測(cè)（液體、密閉液體程序）
菌 種： ATCC 7953 嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子
（來(lái)自美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏）
含 菌 量： 106/105/104
D 值： 121℃不低于 1.5 分鐘
Z 值： 不低于 6℃
存活時(shí)間： (log No -2) × D
殺滅時(shí)間： (log No +4) × D
包 裝： 每箱 200 支+20 支陰性對(duì)照品。
有 效 期： 24 個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；EN ISO
11138-1:2007 和 EN ISO
11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999
和 IRAM 37102-3:1999
產(chǎn)品分類： 1 類，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)
資質(zhì)： ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、
ANMAT PM-1614-1
安 瓿 瓶：25mm 高，外徑：7mm，壁厚：0.25mm，
培養(yǎng)液量：0.3 毫升，紫色
儲(chǔ)運(yùn)條件： 溫度 2—8℃，放在陰暗的地方，不能冷
凍、不能放置在劑附近。安瓿瓶能
在運(yùn)輸期間，30℃以下保存 15 天。
陰性對(duì)照： 在同一批次中每十個(gè)單位要有一個(gè)沒(méi)有
孢子的培養(yǎng)液作為陰性對(duì)照。它可以伴
隨孢子安瓿瓶整個(gè)過(guò)程，后作為陰
性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)顏色。
使用說(shuō)明：
1 從冰箱中取出 Bionova® BT22，在室溫下至少放
置一小時(shí)。
2 把 Bionova® BT22 放到一個(gè)含有液體的容器內(nèi)
，或者是裝有液體的相似容器里。這些要
的容器應(yīng)該型號(hào)相同，裝有的液體量相同。
3 像平時(shí)一樣。
4 過(guò)程完成后打開(kāi)室的門(mén)，等五分鐘然后
將生物指示劑從容器中取出。
（警告：將生物指示劑 BT22 從后的容器中
取出時(shí)要帶上防護(hù)眼鏡和手套）
5 在 55~62℃的環(huán)境下培養(yǎng)安瓿瓶長(zhǎng)不過(guò) 48
小時(shí)。（每次要用一個(gè)沒(méi)有滅過(guò)菌的生物指示劑同
樣條件下培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照）
6 每 10 小時(shí)觀察一次，如果生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏
色變黃說(shuō)明這次過(guò)程失敗，如果 48 小時(shí)后指
示劑沒(méi)有顏色變化，證明結(jié)果呈陰性（這次過(guò)
程是可接受的）。同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑顯示
黃色是的。
警告：作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)
121℃高壓，至少 20 分鐘；或者 132℃，15
分鐘；或 134℃，10 分鐘后才能丟棄
其他重要信息：
建議在 BIONOVA 培養(yǎng)器 60℃下培養(yǎng)。
不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近劑的地方。
使用之前閱讀使用說(shuō)明書(shū)。